直到最近,索拉非尼(7)和兰瓦替尼(8)是唯一被批准用于晚期HCC一线治疗的靶向疗法。尽管在过去几十年中不断寻求有效的高级HCC药物治疗,但患者的生存却没有显着改善。基于检查员040(9)和主题演讲224(10),Nivolumab和pembrolizumab被批准为索拉非尼后的二线治疗。然而,在2019年,第一线与索拉非尼(11)和第三阶段主题演讲240相对于安慰剂与安慰剂(12)的结果是负面的,导致全球批准失败。实际上,这些药物都无法证明具有统计学意义的生存益处。在2020年,Finn等人。(13)报道了Imbrave 150的结果,Imbrave 150的结果是一项临床试验,其中atezolizumab [反编程的细胞死亡配体配体1(PD-L1)单克隆抗体(MAB)]和贝伐单抗研究了对索拉替尼的贝伐单抗,以在第一线设置中治疗先进的HCC。这种组合疗法的无进展生存期(MPF)为6.8个月,索拉非尼单一疗法明显超过4.3个月。尽管在组合疗法组中未达到总体生存期(MOS),但它比索拉非尼组的13.2个月MOS(HR = 0.58,95%CI,0.42-0.79)长得多。因此,
Equity Pharmaceuticals (Pty) Ltd. 版本:0003 LENVIMA 4 & 10,硬胶囊 1.5.5.3 清洁专业信息 每个硬胶囊含有相当于 4 或 10 mg lenvatinib 的甲磺酸仑伐替尼
摘要:肝细胞癌 (HCC) 是肝脏最常见的原始癌症,占所有记录病例的 90%。HCC 是癌症相关死亡的第三大常见原因,5 年生存率仅为 3%。在晚期阶段,全身治疗可使医生获得临床益处,尽管预后仍然很差。在过去的几十年里,针对受体酪氨酸激酶的新型分子靶向疗法已经开发出来并进行了临床评估。索拉非尼是 2007 年批准用于治疗晚期 HCC 的第一个口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。随后,其他 TKI,包括卡博替尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 抑制剂如雷莫芦单抗和 VEGF 抑制剂如贝伐单抗已被批准作为一线或二线治疗。最近,免疫检查点抑制剂和 VEGF 抑制剂(Atezolizumab 加 Bevacizumab)的组合已被分析并批准用于治疗晚期 HCC。鉴于预后不良和现有全身疗法带来的益处微薄,研究新疗法极其必要。在这篇综述中,我们重点关注晚期 HCC 可用的全身疗法,并展望未来。
处方人员签名:日期:我保证所示治疗是医学上必要的,并且据我所知所有信息均真实准确。未能完整填写此表格将导致处理延迟。
不幸的是,50% 以上的 HCC 患者在确诊时已处于晚期,全身治疗成为唯一的治疗选择 (8)。此外,大约 70% 接受原发肿瘤手术切除的患者会出现复发 (9)。对于出现广泛复发或无法进行肝脏治疗的患者,全身治疗是首选。目前,索拉非尼和仑伐替尼是美国食品药品监督管理局 (US FDA) 批准的晚期 HCC 一线疗法。对于病情进展或无法耐受索拉非尼的患者,二线选择包括卡博替尼、瑞戈非尼、雷莫芦单抗 [用于甲胎蛋白 (AFP) 水平 > 400 ng/mL 的患者]、纳武单抗和派姆单抗。最近,美国 FDA 批准 NTRK 抑制剂拉罗替尼或恩曲替尼用于 NTRK 融合阳性实体恶性肿瘤患者,包括晚期 HCC。尽管细胞因子疗法(干扰素 α-2b、白细胞介素 12)的结果并不那么令人鼓舞(10,11),但 nivolumab 和 pembrolizumab 在 II 期试验中显示出令人鼓舞的 PFS 结果(12,13)。不幸的是,nivolumab 作为一线治疗和 pembrolizumab 作为二线治疗的 III 期试验未达到其主要终点(14,15)。III 期试验的初步结果表明,与索拉非尼相比,阿替利珠单抗联合贝伐单抗作为 HCC 的一线治疗具有 OS 和 PFS 优势(16)。
1 美国宾夕法尼亚州费城杰斐逊健康中心 Sidney Kimmel 癌症中心肿瘤内科;2 俄罗斯联邦奥布宁斯克 NMR С 放射科 A. Tsyb 医学放射学研究中心;3 美国俄亥俄州哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心肿瘤内科;4 法国里昂 Léon Bérard 中心肿瘤内科;5 澳大利亚昆士兰州昆士兰大学皇家布里斯班妇女医院癌症护理服务部;6 美国加利福尼亚州洛杉矶/托伦斯加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院海港-加州大学洛杉矶分校医学中心伦德奎斯特研究所;7 韩国首尔国立大学医学院内科;8 俄罗斯联邦莫斯科 NN Blokhin 俄罗斯癌症研究中心头颈部肿瘤科; 9 加拿大安大略省多伦多玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科和血液科;10 法国维尔瑞夫古斯塔夫鲁西核医学和内分泌肿瘤科;11 美国新泽西州伍德克利夫湖卫材公司肿瘤临床研究部;12 美国新泽西州伍德克利夫湖卫材公司生物统计学部;13 美国俄勒冈州波特兰普罗维登斯癌症研究所 Earle A. Chiles 研究所
背景:原发性难治性转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者预后不佳,对后续治疗反应不佳。虽然有几种获批的二线疗法,但选择最有效的治疗方案仍然至关重要。患者和方法:我们确定了 7 例对血管内皮生长因子 (VEGF) 靶向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 或免疫检查点抑制剂 (ICI) 联合疗法具有原发性耐药的透明细胞 mRCC 患者。患者接受仑伐替尼(一种多靶点 TKI)加依维莫司(一种哺乳动物雷帕霉素靶点抑制剂)治疗。在这 7 名患者中,2 名接受过 TKI 治疗,3 名接受过 ICI 治疗,2 名接受过 TKI 和 ICI 治疗。我们收集了患者的临床特征、分子特征、治疗持续时间和毒性结果。结果:先前治疗的中位进展时间为 1.5 个月。仑伐替尼联合依维莫司被用作二线(n = 4)或三线(n = 3)疗法。作为最佳反应,3 名患者获得部分反应,3 名患者病情稳定。患者随访 17 个月;无进展生存期为 3 至 15 个月,总生存期为 4 至 17 个月。结论:这 7 个病例为仑伐替尼联合依维莫司用于对一线 VEGF 靶向 TKI 或 ICI 联合疗法有原发性耐药的 mRCC 患者提供了真实世界数据。
摘要:目的:比较肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合仑伐替尼与TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌的临床效果及安全性。方法:回顾性研究2019年6月至2021年6月安徽医科大学第一附属医院和中国科学技术大学第一附属医院收治的84例中晚期肝细胞癌患者,对照组给予TACE联合索拉非尼治疗,实验组给予TACE联合仑伐替尼治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物、肝功能指标及毒副反应发生情况。结果:实验组疾病控制率(DCR)及客观缓解率(ORR)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者甲胎蛋白(AFP)、脱γ羧基凝血酶原(DCP)水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,两组患者AFP、DCP水平均下降,且实验组低于对照组(均P<0.05)。治疗前,两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素(BIL)水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,两组患者ALT、AST、LDH、BIL水平均下降,且实验组低于对照组(均P<0.05)。实验组患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显著高于对照组(均P<0.05)。试验组腹泻、手足综合征、高血压、皮疹等症状发生率均高于对照组(均P<0.05),两组乏力、消化道反应、骨髓抑制、肝功能异常等发生率相似(均P>0.05)。结论:TACE联合仑伐替尼治疗中晚期肝癌患者较TACE联合索拉非尼治疗能更好地控制病情进展、降低肿瘤标志物水平、稳定肝功能。
目的:本研究旨在比较D-TACE-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂联合治疗与TACE+索拉非尼治疗中晚期HCC患者的疗效。患者与方法:回顾性分析我院2018年3月至2022年3月间接受经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗的无法切除的HCC患者。共60例患者接受药物洗脱珠-TACE-肝动脉灌注化疗(D-TACE-HAIC)联合仑伐替尼和PD-1抑制剂治疗(A组),21例患者接受TACE和索拉非尼联合治疗(B组)。结果:在本研究队列中,A组的手术中转率明显高于B组(33.3% vs 9.5%)。按照修订的实体肿瘤临床疗效评价标准(mRECIST)标准,A组客观缓解率显著高于B组(86.6% vs 33.4%)。A组总体不良事件发生率也显著高于B组,包括高血压、腹痛、白细胞减少、血小板减少、低蛋白血症,但A组手足综合征的发生率显著低于B组(13.3% vs 42.8%)。A组患者的中位无进展生存期和总生存期(PFS和OS)分别为13.2个月和28.8个月,均显著高于B组(分别为5.7个月和10.8个月)。Cox多变量分析显示,D-TACE-HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂联合治疗与患者PFS和OS独立相关。结论:总之,对于不可切除的肝细胞癌患者,D-TACE-HAIC + lenvatinib + PD-1 抑制剂治疗具有良好的安全性,优于 TACE + 索拉非尼治疗,同时提高了总的转化有效率,增加了手术转换率,延长了患者的生存期,并带来了长期生存益处。关键词:不可切除的肝细胞癌,药物洗脱珠-经动脉化疗栓塞-肝动脉灌注化疗,临床疗效,预后
• 该药物是否安全有效 • 加拿大药物与健康技术机构(CADTH)这个国家组织的建议 • 该药物的价格是多少,对不列颠哥伦比亚省的人民来说是否物有所值 • 涉及覆盖或不覆盖该药物的道德考虑 • 医生、患者、护理人员、患者团体和药物提交赞助商的意见 卫生部通过考虑以下因素来做出药物保健覆盖决定: