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FDA 批准首批婴儿无细胞百日咳疫苗
今年夏天，美国食品药品管理局 (FDA) 批准 Connaught Laboratories 的无细胞百日咳疫苗 (商品名 Tripedia) 作为婴幼儿的主要产品使用。这是第一种获准用于婴儿的无细胞疫苗，此类产品很可能在儿童中得到更广泛的使用，随着对这种疾病的了解不断加深，将百日咳疫苗接种范围扩大到青少年甚至成年人的势头也越来越大。尽管无细胞百日咳疫苗于 1992 年开始在美国作为儿童加强剂使用，但迄今为止，主要疫苗接种仍需要使用传统产品 - 灭活的细菌病原体百日咳博德特氏菌全细胞。这种老疫苗通常与白喉和破伤风类毒素联合使用，具有多种有害副作用，引发了关于其潜在危险的激烈而漫长的争论。几年前，包括英国、瑞典和日本在内的几个国家的卫生官员建议改用无细胞疫苗。然而，美国公共卫生官员在进行临床安全性和有效性试验以及向 FDA 提交适当的许可申请之前，却束手无策。就在 6 月，FDA 官员还表示沮丧，因为期待已久的产品许可申请仍在等待中。尽管关于老疫苗安全记录的某些说法尚无定论，但人们对它的恐惧仍然存在，尤其是一群直言不讳的家长，他们坚持认为百日咳疫苗会给他们的孩子造成永久性的脑损伤
GFT 成为首批签署欧盟人工智能协议的公司之一
欧盟人工智能协议强调了人工智能治理、开发安全可靠的人工智能解决方案以及遵守上个月生效的《人工智能法案》的重要性。它还强调了高风险人工智能系统的映射以及在员工中提高人工智能素养。它旨在确保以透明和可靠的方式开发人工智能技术。GFT 的早期参与表明了该公司作为人工智能先驱的角色以及其在为客户使用人工智能铺平道路方面的领导地位。
能源转型：摩尔多瓦共和国启动首批大型可再生能源招标
欢迎辞 9:30 – 9:50 Victor PARLICOV 能源部长 Yolanda GARCIA MEZQUITA (在线干预) 能源总司 Jānis MAŽEIKS 大使、欧盟驻摩尔多瓦共和国代表团团长 Dirk BUSCHLE (在线干预) 能源共同体秘书处副主任 新闻发布会
2.5 (ECP-2.5) 2024 A 类首批 2025 年 1 月
ECP-2 是 CRU 在爱尔兰制定持久连接政策的第二阶段。2020 年 6 月 10 日，CRU 发布了关于 ECP-2 的决定 1，该决定为至少三批年度连接优惠（ECP 2.1、ECP-2.2 和 ECP-2.3）制定了政策。随后，CRU 发布了关于 ECP-2.4 的决定 2，该决定为额外一批连接优惠（ECP-2.4）制定了政策。2024 年 9 月 25 日，CRU 发布了关于电力连接政策 - 发电和系统服务 (ECP-GSS) 的决定 3，该政策将适用于连接到电力系统的陆上可再生和传统发电机、储能和其他系统服务技术项目。在本决策文件中，CRU 已指示系统运营商根据现有 ECP-2 政策 (ECP-2.5) 处理最后一批优惠。
2.4 (ECP-2.4) 2023 A 类首批 2024 年 1 月
本报告包含申请人的初始名单，这些申请人将在向相关 SO 支付申请费用余额后作为 2023 年 ECP-2.4 批次的一部分根据 A 类进行处理。根据决策文件，A 类中的前 25 个项目是根据可再生能源产出量选出的，其中每年产生的可再生能源 GWhrs 数量最多的项目被授予最高优先级。随后的 37 个项目按规划许可授予日期的顺序选出。每个 ECP-2 批次最多有 10 个存储和其他系统服务技术项目 - 除了这些项目之外，所有符合条件的 ECP-2.4 申请都被接受进入 A 类批次。
经验教训：CCCMunichLMU 分子肿瘤委员会首批连续 1000 名患者
摘要目的 2016 年，慕尼黑大学分子肿瘤委员会 (MTB) 启动了一项精准肿瘤学计划。对病例进行审查是为了评估该计划的临床意义和功能，确定当前的局限性并为这些工作的未来方向提供参考。方法 审查了前 1000 例连续病例（2016 年 1 月至 2020 年 3 月）的图表、分子谱和肿瘤委员会决定。使用描述性统计数据来描述相关发现。结果 在前 1000 名接受 MTB 治疗的患者中，914 名患者接受了全面的基因组分析。患者中位年龄为 56 岁，58% 为女性。最常见的诊断是乳腺癌（16%）和结直肠癌（10%）。使用了不同类型的靶向或全基因组测序检测；其中大多数由当地病理科提供。88% 的检测在技术上是成功的。在 41% 的病例中，基因组改变触发了治疗建议。获得肿瘤委员会建议的患者比例在不同恶性肿瘤之间存在显著差异，乳腺癌或胆道癌中为 50% 以上，而胰腺癌中不到 30%。根据回顾性图表审查，17% 获得 MTB 建议的患者接受了适当的治疗。结论基于这些回顾性分析，患有某些恶性肿瘤（乳腺癌和胆道癌）的患者更有可能出现可操作的变异。治疗实施率低（17% 的患者获得肿瘤委员会建议）凸显了对这些患者进行细致随访以及确保接受分子肿瘤分析的患者能够广泛获得创新疗法的重要性。
美国产原油将成为战略石油储备的首批采购对象
在当前低油价的背景下，美国石油生产商或许有一个亮点。3 月 13 日星期五，特朗普总统宣布他已指示美国能源部 (DOE) 开始为战略石油储备 (SPR) 购买石油。能源部于 3 月 19 日立即采取行动，发布了一份 3000 万桶原油的征求建议书 (RFP)，要求所有提案必须在 3 月 26 日星期四美国中部时间上午 11:00 之前收到。1 虽然 RFP 的资金不包括在国会的刺激计划中，但特朗普的行政长官仍坚持推进宣布的采购计划，并将在能源部的预算范围内寻求资金。 2 基于上述情况，预计未来几个月将有进一步的 RFP 发布，美国能源部预计将购买总计 7,700 万桶美国生产的原油。对于有意提交投标的各方或提交投标的生产商供应方，重要的是他们要意识到与政府签约的公司所需的认证和合规措施相关的额外风险。
Gustave Roussy 的 MATCH-R 重复活检试验的可行性和首批报告
揭示驱动肿瘤耐药性的生物学过程对于支持创新治疗策略的开发是必要的。我们报告了由 Gustave Roussy 领导的 MATCH-R 前瞻性试验的设计和可行性，该试验的主要目的是表征癌症治疗耐药性的分子机制。主要临床终点包括分析耐药性肿瘤中分子改变的类型和频率，并将其与治疗前的样本进行比较。在最初的部分缓解或病情稳定至少 24 周后病情进展的患者在 CT 或超声引导下接受肿瘤活检。使用全外显子组测序、RNA 测序和面板测序对肿瘤进行分子分析。在可行性分析的数据截止时，在 333 个纳入病例中，有 303 例 (91%) 获得了肿瘤活检样本。从这些活检样本中，278 个 (83%) 的质量足以通过高通量下一代测序 (NGS) 进行分析。所有 278 个样本均进行了靶向 NGS 测序，215 个（70.9%）进行了 RNA 测序，222 个（73.2%）进行了全外显子组测序。总共有 163 个肿瘤被植入 NOD scid gamma (NSG) 或裸鼠体内，并建立了 54 个患者来源的异种移植 (PDX) 模型，成功率为 33%。24 名患者（7.6%）发生了因侵入性肿瘤取样而导致的不良事件。研究招募仍在进行中。系统性肿瘤分子分析和患者来源的获得性靶向药物和免疫疗法耐药模型的开发是可行的，并且可以推动下一步治疗策略的选择。
日本 Medi-Physics 公司成功制造出世界上首批锕-225
东京，2022 年 4 月 5 日 - 用于靶向阿尔法疗法 (TAT) 的核心材料有望成为癌症的新疗法 - 日本领先的放射性制药公司日本医疗物理株式会社 (NMP) 于 2022 年 4 月 5 日宣布，该公司已在其药物研究设施 (*3) 以 GBq (*2) 规模成功生产用于靶向阿尔法 (*1) 疗法 (TAT) 的核心材料锕-225 (Ac-225)。这一成功代表着世界上首次 (*4) 使用回旋加速器以 GBq 规模制造出用于研究药物的材料质量水平的 Ac-225。TAT 是一种治疗诊断学 (*5) 形式，是一种攻击体内癌细胞的新治疗概念，应用一种治疗剂，其中可以杀死癌细胞的发射阿尔法粒子的放射性核素与癌细胞蛋白质中选择性积累的抗体结合。特别是在2016年报告了其对全身转移性前列腺癌患者的高效治疗效果（*6）之后，全球范围内针对发射阿尔法粒子的Ac-225的TAT的临床研究已日益增多。