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今年夏天，美国食品药品管理局 (FDA) 批准 Connaught Laboratories 的无细胞百日咳疫苗 (商品名 Tripedia) 作为婴幼儿的主要产品使用。这是第一种获准用于婴儿的无细胞疫苗，此类产品很可能在儿童中得到更广泛的使用，随着对这种疾病的了解不断加深，将百日咳疫苗接种范围扩大到青少年甚至成年人的势头也越来越大。尽管无细胞百日咳疫苗于 1992 年开始在美国作为儿童加强剂使用，但迄今为止，主要疫苗接种仍需要使用传统产品 - 灭活的细菌病原体百日咳博德特氏菌全细胞。这种老疫苗通常与白喉和破伤风类毒素联合使用，具有多种有害副作用，引发了关于其潜在危险的激烈而漫长的争论。几年前，包括英国、瑞典和日本在内的几个国家的卫生官员建议改用无细胞疫苗。然而，美国公共卫生官员在进行临床安全性和有效性试验以及向 FDA 提交适当的许可申请之前，却束手无策。就在 6 月，FDA 官员还表示沮丧，因为期待已久的产品许可申请仍在等待中。尽管关于老疫苗安全记录的某些说法尚无定论，但人们对它的恐惧仍然存在，尤其是一群直言不讳的家长，他们坚持认为百日咳疫苗会给他们的孩子造成永久性的脑损伤
FDA 批准首批婴儿无细胞百日咳疫苗
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