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为鼓励在突发公共卫生事件期间迅速制定和管理医疗对策，《公共准备和应急准备法案》（PREP 法案）允许卫生与公众服务部部长为医疗对策的制造商、分销商和管理者提供责任保护。部长在 2020 年 2 月 4 日生效的声明中就 COVID-19 大流行援引了 PREP 法案。根据现行的 PREP 法案声明，COVID-19 疫苗（以及其他 COVID-19 对策）的制造商、分销商和管理者通常不会因使用疫苗造成的伤害而受到诉讼。PREP 法案下的责任豁免适用于获得许可和授权的 COVID-19 疫苗，因此通常以相同的方式适用于 Comirnaty 和辉瑞-BioNTech 疫苗。但是，PREP 法案可能不保护疫苗的“标签外”使用，即 EUA 和生物制品许可证均未涵盖的用途。
FDA 批准辉瑞-BioNTech 新冠疫苗
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