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紧急使用授权辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗尚未获得 FDA 批准或许可,但已获得 FDA 紧急使用授权,用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19),供 6 个月及以上的个人使用。该产品的紧急使用仅在声明存在根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b) (1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间内获得授权,除非该声明提前终止或授权被撤销。

辉瑞-BioNTech 新冠疫苗

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