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World File Search System验证试验
Zydus 和 ICMR 启动第二阶段概念验证试验...
该项 IIa 期双盲、随机、安慰剂对照、平行、多中心、概念验证研究由印度国家临床试验和教育网络 INTENT、印度医学研究理事会发展研究部临床研究和试验部门共同资助和监督，将评估 Desidustat 口服片剂治疗镰状细胞病的有效性和安全性。与安慰剂相比，将在第 4 周和第 8 周测量有 Hb 反应（定义为 Hb 较基线增加 ≥ 1 g/dL）的患者比例作为主要终点。该试验还将评估关键次要终点，包括血红蛋白的平均变化、需要输血的患者比例、经历血管闭塞危象的患者比例和 HbSS 百分比的平均变化 [CTRI 注册号：CTRI/2024/06/068363]。
SBTN验证试验摘要报告
PILOT验证总监Dear Reader的信，我们非常感谢我们的开创性公司，支持咨询公司和非政府组织合作伙伴，以参与首个基于公司科学的自然目标的验证飞行员。这是整个网络中参与的每个人的丰富学习经验。本报告概述了试点，主要结果，战略见解和详细的学习以及参与公司的案例研究。根据定义，基于科学的自然目标是雄心勃勃的。专注于自然最需要的基于地点的动作。在飞行员的见解中，SBTN于2024年7月发布了更新的技术指导，这有助于加强公司对优先级行动领域的信心，改善与相关框架的互操作性，提供其他工具和资源，总体上提高了这些方法的清晰度。这些更新加强了飞行员的总体结果：SBTN通过为公司提供清晰可信的途径来缩小公司可持续性的关键差距，以采取雄心勃勃的自然行动。
第二阶段 IIA 概念验证试验...
任何不良事件 (AE) 3 (50) 5 (83) 4 (67) 5 (83) 5 (83) 0 22 (65) 头痛 0 1 (17) 0 1 (17) 2 (33) 0 4 (12) 腹泻 1 (17) 1 (17) 0 0 1 (17) 0 3 (9) 口咽痛 0 0 0 1 (17) 2 (33) 0 3 (9) 腹痛 0 0 2 (33) 0 0 0 2 (6) 鼻咽炎 0 0 0 0 2 (33) 0 2 (6) 淋巴结肿大 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6) 呕吐 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6) 任何药物相关不良反应 2 (33) 2 (33) 2 (33) 1 (17) 2 (33) 0 9 (26) 腹泻 1 (17) 1 (17) 0 0 1 (17) 0 3 (9) 腹痛 0 0 2 (33) 0 0 0 2 (6) 呕吐 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6)