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— OPDP 针对屡犯者：在 2019 年的十封执法信函中，OPDP 有三封表示，这些公司之前曾收到有关该机构担忧的通知。在 Eskata 无标题信函中，FDA 指出，该公司已收到 OPDP 针对与相关视频类似的演示的咨询意见，FDA 建议修改演示，以免歪曲重要风险信息。Doral 警告信是一封专业电子邮件，它提出的担忧与 2014 年一封致 Doral 当时的赞助商（制造商 Sciecure）的无标题信函中概述的担忧类似。同样，Vivitrol 警告信引用了 FDA 的两封单独的先前通讯，这些通讯涉及该产品在被质疑的广告中遗漏的重要风险。这强调了促销审查和批准流程的重要性，并确保团队熟悉产品的历史，包括之前的执法信函、咨询意见以及与 FDA 就允许声明范围进行的正式或非正式讨论。
2019 年回顾：FDA 处方药推广办公室
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