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细菌疫苗可源自全细胞,这些细胞要么被杀死,要么致病能力减弱,或者源自完整细胞中某些对毒力或对宿主的损害很重要并可导致保护性免疫反应的成分。源自毒素的另一类细菌疫苗是类毒素(灭活毒素)。细菌疫苗产品可以是来自不同物种、来自同一物种的不同菌株或不同血清型的成分的混合物,也可以是来自同一物种细胞的不同成分的混合物。本信息章节概述了这些细菌疫苗及其开发和制造相关的质量属性。不旨在传达监管机构可执行的要求。

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