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由于监管环境复杂且分散,欧盟生命科学行业面临着巨大的官僚主义挑战,其职责分散在欧盟委员会多个总司 (DG) 以及欧盟和成员国层面的监管机构。这种分散性导致有时政策举措相互矛盾,或监管不适应该行业的特殊性,从而限制了该行业作为保持欧洲全球优势所必需的经济和创新驱动力的潜力。尽管为简化流程和提高市场竞争力做出了一些努力,但由于缺乏跨政策领域的战略协调和监督,导致该行业的监管负担持续加重。这与欧洲的全球竞争对手形成了鲜明对比,他们将生命科学视为战略资产,需要制定连贯的战略和全面的行业考虑。
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