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全球半导体趋势和欧盟芯片的未来......
欧洲芯片计划以研究为重点：芯片联合行动是“地平线欧洲”和“数字欧洲”计划下关键数字技术联合行动的战略性重新定位，它将从欧盟、成员国、伙伴国家和私营部门筹集 110 亿欧元，用于加强现有的研究、开发和创新。供应安全，针对企业：《芯片法案》将提供一个框架，通过吸引对先进生产能力和相关创新的投资来提高供应安全。20 亿欧元的芯片基金将为初创企业提供融资渠道，以推动创新并吸引投资者。通过 InvestEU 下的半导体股权投资混合设施将吸引更多资本，以支持中小企业扩大规模和拓展市场。此外，各项规定还支持首创的设施，这些设施被归类为“开放式欧盟铸造厂”，主要为其他工业参与者设计和生产半导体元件，以及“综合生产设施”，为欧洲市场设计和生产元件。支持的形式包括快速通道许可、优先使用试验线以及在成员国提供公共支持时相对宽松的国家援助规则。此外，还将有 300 亿欧元的公共和私人投资。监测和危机应对，以协调为目标：成员国和委员会之间的协调机制将监测半导体的供应和价值链，估计需求和短缺，收集公司情报并确定关键弱点和瓶颈。它将为共同的危机评估提供信息，并协调从新的应急工具箱中采取的行动。
欧盟在经济领域通过什么方式和方法真正实现战略自主？
我们的分析采用了欧盟委员会提出的敏感生态系统概念，并重点关注了一系列战略行业，强调了欧盟内部值得密切关注的进口依赖性。在各种产品类别中，有一类产品特别值得关注：“计算机、电子产品和光学产品制造”。这一类产品定义了“数字”生态系统，并在“电子”和“航空航天和国防”生态系统中发挥着重要作用。它包括计算机芯片和半导体等关键组件，并且对非欧盟国家的进口依赖程度相当高。重要的是，其中一些产品的进口高度集中在“无自由”状态的国家，从而给这些依赖性带来了相对较高的风险。此外，对于这一类别中的某些产品，用欧盟生产的产品进行替代要么是不可能的，要么会带来重大挑战。
欧盟针对 TIBSOVO (Ivosidenib) 的风险管理计划
目前：急性髓系白血病 Ivosidenib 与阿扎胞苷联合使用，用于治疗新诊断的急性髓系白血病 (AML) 成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，不适合接受标准诱导化疗。 胆管癌 Ivosidenib 单药治疗用于治疗局部晚期或转移性胆管癌成人患者，该患者携带 IDH1 R132 突变，之前至少接受过一线全身治疗。
欧盟诊断法规 (IVDR) 下的临床证据要求
简介................................................................................................................................................. 4
修订的欧盟建议疫苗成分2021-2022
在SARS-COV-2大流行过程中，循环SARS-COV-2变体的连续发展。这些菌株似乎如此迅速地传播的原因很广泛，目前是强化研究的话题（Lauring 2021，Plante 2020，Tegally 2020，De Souza 2022）。疫苗有效性已被证明随着最近的变体（包括Omicron）（Ferdinands 2022，Natarajan 2022，Plumb 2022）而降低。截至2021年11月26日，谁宣布Omicron是令人关注的变体，到2021年12月22日，在110个国家（WHO 2021年）中发现了Omicron变体。自鉴定以来，Omicron一直在演变，导致具有突变的遗传星座（WHO 2022b）的变异。截至2022年6月5日，Omicron变体是根据WHO（WHO 2022C）在全球循环的关注的主要变体。
建议的引用：lOrešković和Sgrgić，“新的欧盟空间法规：欧盟的一小步或一个巨大的飞跃？” （2021）17 CYELP 77。
摘要：本文分析了由欧盟与太空相关活动的新倡议的新推动力，该活动是由新法规（EU）2021/696或欧盟空间调节的动机。欧盟在世纪之交左右在这一领域采取了第一步，但实际上在过去十年中取得了切实的进步。尽管欧盟的太空计划与全球太空行业的其他国家的水平相当，但公众仍然在很大程度上不熟悉它。因此，本文试图通过其法律和技术方面分析该计划，以解释欧盟在当今与太空相关活动的主要领域的活动 - 沟通，对地球及其周围环境的监视以及不同的基于位置的服务。为了强调由于新法规而向每个成员国开放的机会，迄今为止，在太空行业中对克罗地亚活动的简短概述。尽管该法规是一份大量文件，但仍将某些问题打开，例如成员国对太空计划的责任，并且在本文的第三部分中进行了讨论。本文通过回答标题中提出的问题结束 - 这种新的太空政策是否真的可以将欧盟带到当今发展最快的部门之一的前端。
(1) OJ C 14，2001 年 1 月 16 日，第 33 页。- EUR-Lex - 欧盟
(4) 联合航空当局 (JAA) 已通过一套经修订的飞机商业航空运输协调规则，称为《商业航空运输联合航空要求（飞机）》（JAR-OPS 1）。这些规则（2005 年 1 月 1 日第 8 号修正案）规定了最低安全要求，因此构成了涵盖飞机运营的欧共体立法的良好基础。必须对 JAR-OPS 1 进行修改，以使其符合欧共体立法和政策，同时考虑到其在经济和社会领域的众多影响。不能通过简单引用条例 (EEC) No 3922/91 中的 JAR-OPS 1 将该新文本引入欧共体法律。因此，应在该条例中添加一个包含共同规则的新附件。
为中小企业寻找欧盟融资机会
• 框架伙伴关系 框架伙伴关系是欧盟与特定组织（如非政府组织 (NGO)、研究机构或行业协会）之间的长期合作。框架伙伴关系提供数年稳定的资金和支持，使合作伙伴能够更有效地规划和实施战略举措。有关赠款标准规则和赠款管理模式的更多信息，请点击此处。欧盟赠款资助各种活动，包括：
在2023-24赛季活动期间，欧盟/EEA的COVID-19
·自2024年11月8日上次更新以来，截至2024年12月12日，已有150个MPOX案件报道了14个欧盟/EEA国家/地区：德国（51），西班牙（43），西班牙（43），荷兰（20），荷兰（7），奥地利（7），法国（5），Greece（5），Greece（5），Greece（5），Greece（5），爱尔兰（4），ITALY（4），ITALY（3） （2），保加利亚（1），克罗地亚（1）和斯洛伐克（1）。自2024年11月8日以来，没有任何新国家报告确认的案件。·自MPOX爆发开始以来，截至2024年12月12日，已有29个EU/EEA国家据报道23 478个确认的MPOX案件（MPX）。·在2024年11月，与10月相比，MPOX案件增加了2.7％（在10月份报道的150例案件与9月份报道的146例病例）。·与男性发生性关系并且更广泛的欧盟/EEA人口非常低的男性，感染的总体风险仍然很低。