点击购买,资源将自动在新窗口打开.
获取独家产品信息,尽享促销优惠!立即订阅,不容错过
* 限···时··优惠
本文件的目的是为提交要求和卫生部审查过程提供指导。本指南将用于准备提交给卫生部(部委)的药品提交文件。本指南的某些部分是一般性的,必须结合适用法律阅读。例如,如果药品根据法规免于提交要求,那么它也将免于遵守指南的相应部分。制造商或代表其提交提交文件的人员有责任确保向卫生部提交的所有药品提交文件包含足够的信息以满足法律和指南的适用要求。
主要关键词