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本文件旨在为提交要求和卫生部（“卫生部”）的审查流程提供指导。指南将用于准备提交给卫生部的药品提交材料。指南中的一些章节具有一般性，必须结合适用法律阅读。例如，如果法规免除了药品的提交要求，那么它也将免于遵守指南中相应的章节。制造商或代表其提交提交材料的人员有责任确保向卫生部提交的所有药品提交材料包含足够的信息，以满足法律和指南的适用要求。
安大略省单一来源药品指南
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