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本指南的目的是阐明 FDA 的政策声明“政策声明:源自新植物品种的食品”(NPV 政策)(57 FR 22984,1992 年 5 月 29 日)如何适用于使用基因组编辑生产的源自新植物品种的食品 2。3 NPV 政策为新植物品种食品提供科学和监管指导。NPV 政策列出了广泛的、基于风险的原则,以确保新植物品种食品的安全。这些原则足够灵活,可以适应使用多种技术开发的新植物品种食品。本指南解释了 NPV 政策中概述的原则适用于基因组编辑植物品种的食品。本指南还提醒新植物品种的开发者(开发者)根据我们的 NPV 政策发布后颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 403(w) 节所承担的义务。此外,本指南还描述了两种流程,开发商可以通过这两种流程自愿告知 FDA 他们为确保其新基因组编辑植物品种食品的安全而采取的措施:自愿上市前咨询和自愿上市前

利用基因组编辑生产的植物食品

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