5. 申请要求 ................................................................................................................................................ 37 5.1 一般信息 .......................................................................................................................................... 41 5.2 申办方提交模板 ............................................................................................................................ 43 5.3 加拿大卫生部文件 ............................................................................................................................ 44 5.4 功效、效果和安全性证据 ............................................................................................................. 45 5.5 间接比较 ...................................................................................................................................... 48 5.6 药物经济学提交 ............................................................................................................................. 48 5.7 流行病学信息 ................................................................................................................................ 59 5.8 对照药的报销状况 ............................................................................................................................. 60 5.9 定价和分销信息 ............................................................................................................................. 60 5.10 肿瘤药物的临时算法 ................................................................................................................ 61 5.11 伴随诊断 ................................................................................................................................ 61 5.12 在 NOC 前提交的补充信函 ...................................................................................................... 61 5.13 补充信息请求 .............................................................................................................................. 61