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本文件涵盖了参与常规项目申请的 EPR 的设计专业人员的职责,包括提交前如何准备文件、文件提交流程、如何回应计划审查意见以及批准后文件的相应流程。它不涵盖 DSA 员工的职责和责任,这些职责和责任在单独的内部文件中处理。同样,本文件不涵盖使用非处方 (OTC) 申请流程的项目申请,也不涵盖外部顾问计划审查员的职责和责任。这些 EPR 主题在以下文件中处理:

PR 18-04:面向设计专业人员的电子计划审查

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