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当 CPR 确定需要补充或修订的支持文件时,CPR 应添加计划审查意见,指出哪些文件是必需的但缺失的。然后,将按照下文第 3 节的规定在回溯检查期间审查补充或修订的文件。第 1 阶段计划审查的一个目的是确保收到高效和有效计划审查所需的所有文件,如上文第 1.1.2 节所述。但是,如果 CPR 认为缺少缺失文件会妨碍此类审查,CPR 应咨询 PoC 以了解在计划审查期间获取缺失信息的选项。

PR 18-06:面向 DSA 计划审查人员的电子计划审查

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