机构名称：
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本文件涵盖参与非处方药 (OTC) 项目申请的 EPR 的设计专业人员的职责，包括如何准备提交的文件、提交项目以及回应计划审查意见。它不涵盖 DSA 员工的职责和责任，这些职责和责任在单独的内部文件中处理，也不涵盖外部顾问计划审查员的职责和责任。同样，本文件不适用于使用传统计划审查流程的项目，包括批准后文件的程序。这些 EPR 主题在以下文件中处理：
PR 18-09：非处方药电子计划审查（...
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