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方法和结果:CENTURY 是一项多中心、单组、前瞻性研究,招募了 105 名冠状动脉疾病患者(113 处病变)。所有患者均计划在六个月后接受血管造影随访,而分别有 45 名和 20 名患者接受了 IVUS 和 OCT 评估。主要终点是六个月内支架内晚期管腔丢失。次要终点包括临床、IVUS 和 OCT 结果。临床随访最长可达两年,并将持续长达五年。手术成功率为 97.1%,设备成功率为 100%。六个月时血管造影晚期丢失为 0.04±0.35 毫米,也反映在 0.9% 的低二元再狭窄率中,并由 IVUS 评估的 1.02±1.62% 的新生内膜体积阻塞证实。 OCT 评估的平均支架覆盖率为 96.2%,支架支架贴壁不良 1.66±4.02 个。研究中没有死亡病例,3 例(2.9%)围手术期心肌梗死和 1 例(0.9%)自发性心肌梗死(与靶血管无关)。1 年和 2 年时靶病变失败率分别为 3.8% 和 5.7%,而 TLR 率分别为 1.9% 和 2.8%。有 1 例急性明确支架血栓形成。

洗脱冠状动脉支架系统:CENTURY 研究

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