测定•P ROCEDURE流动阶段:使用脱气的水。系统适用性解决方案:准备一个含有4.8 mg/g的溶液,每个USP山梨糖醇RS和甘露醇。标准溶液:4.8 mg/g USP山梨糖RS样品溶液:将0.10 g的山梨糖醇溶于水中,然后用水稀释至20 g。记录最终溶液重量,并充分混合。色谱系统(请参阅色谱Á621ñ,System Suitabilit y。)模式:LC检测器:折射率列:7.8毫米×10厘米;填料L34温度柱:50±2°检测器:35°流速:0.7 ml/min注入量:10 µL系统适合性样品:系统适用性溶液和标准溶液[N OTE [NOTE- MANNITOL和MANNITOL和山地质醇的相对保留时间分别为0.6和1.0。]分别约0.6和1.0。适用性要求解决方案:山梨糖醇和甘露醇之间的NLT 2.0,系统适用性解决方案相对标准偏差:NMT 2.0%,标准溶液分析样品样品:标准溶剂和样品溶液计算D -Sorbitol(C 6 H 14 O 6)在索尔比西尔(Sorbitol
主要关键词