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在丹麦，二价 mRNA 加强剂的推出于 2022 年 9 月 15 日开始，并推荐和提供给所有 50 岁以上的成年人以及被认为患严重 covid-19 风险较高的人。由于丹麦第三剂（即第一次加强剂）的疫苗覆盖率很高（目标人群的覆盖率 >90%），6 二价 mRNA 加强剂主要作为第四剂（即第二次加强剂）施用于 50 岁以上的一般人群。对经过调整的二价 mRNA 加强疫苗的监管安全性评估主要基于现有的授权前临床试验、单价 mRNA 疫苗的上市后安全性数据以及二价 mRNA 疫苗的免疫原性和反应原性的临床数据。 5 7-14 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近发布了一份报告，报告称，通过 v-safe 和疫苗不良事件报告系统，对含有 BA.4-5 的二价加强剂（即≥3 剂）的早期安全性发现（主要与反应原性有关），似乎与之前观察到的单价疫苗加强剂相似（未经统计分析）。15 因此，有必要提供充分告知与二价 mRNA 疫苗相关的不良事件潜在风险的数据。在一项全国性队列研究中，我们调查了使用二价 mRNA 加强疫苗作为第四剂接种疫苗与 27 种不良事件风险之间的关联。
BA.4-5 或 BA.1 双价 mRNA 加强疫苗的安全性
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