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从 CDMO 角度进行材料鉴定：阶段性...
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第三阶段/商业化，美国+欧盟：1 类或 2 类非关键组件的 CoA + 关键组件的 VE，+ 3 类的无菌性；容器的无菌性、完整性和内毒素，MOC 必须是 1 类或 2 类

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