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由于个人电脑、智能手机和网络服务器等多种技术平台的出现，以及通过互联网或云轻松访问和分发，软件在医疗保健领域变得越来越重要和普及。许多类型的临床软件，包括决策支持干预 (DSI) 软件、临床风险建模和计算机辅助检测 (CAD)，已越来越多地为医疗服务提供者所用。这些技术通常对诊断图像（尤其是 MRI 和计算机断层扫描 (CT) 扫描）进行数据分析。此外，一些软件产品还结合了人工智能 (AI)，它使用算法或模型来执行任务并表现出学习、决策和预测等行为。人工智能的一个子集称为机器学习 (ML)，它使用计算机算法通过数据学习来执行任务，而无需明确编程；这种类型的人工智能已成为越来越多医疗设备的重要组成部分（食品和药物管理局 2022a）。虽然其中许多技术都是新技术，但某些类型的临床软件，尤其是 CAD，几十年来一直被用来辅助或增强临床决策（医疗保险和医疗补助服务中心 2022b）。
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