点击购买,资源将自动在新窗口打开.
获取独家产品信息,尽享促销优惠!立即订阅,不容错过
* 限···时··优惠
本文档的目的是提供有关提交要求和该部的审查过程的指导。该指南应用于准备向卫生部(部)提供的药物产品提交。该准则的某些部分本质上是一般性的,必须与适用的立法一起阅读。例如,如果药物不受法规提交要求的豁免,则它也将免于准则的相应部分。制造商或代表他们提交的提交者,负责确保向该部提交的所有药品提交内容都包含足够的信息,以满足立法和准则的适用要求。
主要关键词