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疫苗的许可和注册程序以及使用注册和疫苗许可及其使用建议的建议及其使用的建议基于单独但相关的程序。在将疫苗投放市场之前,他们需要获得国家监管局(NRA)的市场授权。NRA根据制造商提供的档案来评估疫苗的质量,安全性和功效。NRA然后评估所有可用的数据,以了解疫苗所需的(益处)和不良影响(风险),并对潜在的不良影响产生有益效果。当NRA决定有足够的证据表明疫苗制造质量一致,并且有足够的疗效和安全性数据,NRA授权将疫苗用于疫苗产品信息表中概述的给定指示。疫苗产品信息表,也称为疫苗标签,由制造商拥有,但由NRA监督。一旦T疫苗标签被NRA(通常是国家免疫技术咨询小组(NITAG))NRA批准,可以发出用于使用疫苗的公共卫生建议。

标签外疫苗的使用:国家的解释性注释

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