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注册程序,参考监管机构,国际认可以及国家监管机构评估等。演示文稿还涵盖了评估注册应用程序的程序,并为每个应用程序开发了详细的评估报告。还简要介绍了DRAP的自动化计划,包括EAPP系统,该计划现在用于接收和处理所有注册应用程序。董事会成员被告知,根据已发表的指南,符合注册申请的评估标准,并分析和记录与药物和药物产品质量评估有关的所有信息。出于演示目的并作为公共文件,只有简短的评估报告是议程和会议记录的一部分。
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