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最近的一些评论似乎将线粒体捐赠与一系列术语(如生殖系基因改造/改变和生殖系基因编辑)混为一谈。这是不正确且具有误导性的。国际上已暂停生殖系基因编辑。该技术涉及切割核 DNA 或线粒体 DNA,当应用于非生殖系组织时,有望治疗某些遗传疾病。但是,目前该技术还不够成熟且效率低下,不能被视为安全有效的生殖系疗法。线粒体捐赠与基因编辑和其他形式的生殖系基因改造截然不同,因为它不会切割或修改 DNA,而是在不改变其所含线粒体 DNA 的情况下替换整个线粒体。在英国,人类受精与胚胎学管理局在一系列四次科学审查以及纳菲尔德生物伦理委员会的一次审查中考虑了这些区别。英国议会得出结论,线粒体捐赠不是种系基因改造,并于 2015 年修改了立法,允许向有高风险传播线粒体 DNA 疾病的父母提供线粒体捐赠。这项工作以严格的监管方式进行。在美国等一些国家,线粒体捐赠被称为线粒体替代疗法 (MRT)。美国国立卫生研究院 (NIH) 委托医学研究所进行了一项题为《线粒体替代技术:伦理、社会和政策考虑》的审查。该审查特别考虑了线粒体捐赠是否应被视为种系基因改造,并指出了线粒体 DNA 改造和核 DNA 在技术、性状和增强潜力方面的重大区别。他们在 2016 年的报告中得出结论:“这些区别可以独立于有关核 DNA 可遗传基因改造的决定,为 MRT 提供依据”。 2021 年,国际干细胞研究学会 (ISSCR) 发布了干细胞研究和临床转化的新指南。ISSCR 指南不建议进行可遗传基因组编辑(即切割和修复单个核或线粒体 DNA 基因),但该学会代表在最近参议院对 2021 年线粒体捐赠法改革(梅芙法)法案的调查中明确表示,他们支持在适当情况下使用线粒体捐赠,并且梅芙法中设想和概述的监督和用途与他们的指南一致。例如,ISSCR 指南包括:

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