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根据我们对可用数据和信息的审查,我们已确定,在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC(Catalent)生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗(双价)批次适合使用并符合 EUA 标准,该标准已在您的授权书中概述。因此,我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号:010H22A、014H22A、015H22A、052D22A 和 016H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗(Bilavent)批次添加到 EUA,也不会将此工厂本身(用于生产 Moderna COVID-19 疫苗(双价))添加到 EUA。

Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022

Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022PDF文件第1页

Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022PDF文件第2页