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辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可，但已根据紧急使用授权 (EUA) 获得 FDA 授权，用于在 6 个月及以上的人群中预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间获得授权，除非声明提前终止或授权被撤销。
疫苗接种提供者的 EUA 情况说明书完整处方......
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