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美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA)，允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。本情况说明书仅适用于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，该疫苗装在多剂量小瓶中，瓶盖为栗色，标签为栗色边框，使用前必须稀释。小瓶标签可能注明“2 岁至 5 岁以下”或“6 个月至 5 岁以下”，纸箱标签可能注明“适用于 2 岁至 5 岁以下”或“适用于 6 个月至 5 岁以下”。印有任一年龄范围的小瓶均可用于 6 个月至 4 岁的个体。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装，瓶盖为栗色，标签为栗色边框，获准用于为 6 个月至 4 岁的个人提供 3 剂基础系列疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗采用多剂量瓶装，瓶盖为栗色，标签为栗色边框，不应用于 5 岁及以上的个人，因为可能出现疫苗接种错误，包括剂量错误。 1 COVID-19 疫苗接种提供者须知摘要 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者必须报告所有疫苗接种错误、所有严重不良事件、心肌炎病例、心包炎病例、成人和儿童多系统炎症综合征 (MIS) 病例以及接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后导致住院或死亡的 COVID-19 病例。有关报告要求，请参阅“紧急使用授权下辉瑞-Biontech COVID-19 疫苗接种的强制性要求”。
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
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