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尊敬的股东，Pacific Edge 在新的一年里面临着失去 Cxbladder 测试的医疗保险覆盖的风险，这是我们两年多来一直努力避免的结果。在 1 月 9 日 Novitas 1 最终确定“肿瘤学基因检测”(DL 39365) 草案并将其定为非覆盖范围，新名称为“肿瘤学基因检测：特定检测”(L39365)，我们认为我们已经提出了令人信服的理由来保留我们现有的覆盖安排。然而，在做出这一决定时 — — 这一决定影响了其他公司以及 Pacific Edge — — Novitas 依赖其对我们的测试在临床实践中的应用方式 (对出现血尿的患者的风险分层) 的错误理解。它依赖对支持使用我们的测试的高质量同行评审证据的错误审查。它还忽略了自 2023 年 7 月发布修订后的裁定草案（我们的 STRATA 2 研究和新的分析验证数据 3）以来出现的令人信服的新证据，尽管已收到证据通知，并以书面形式声明将在审查中纳入该证据（见第 5 页）。Novitas 的证据审查尤其令人失望，因为它质疑 Pacific Edge 坚定不移地致力于只提供最高标准的临床证据。我们决心不对此置之不理。作为最佳实践，我们已要求独立咨询医疗总监审查 Novitas 的 L39365，以提供客观的第三方分析，供我们考虑在我们的网站上发布并根据需要用于内部和外部目的。通过最终确定 LCD 而出现的新问题，加上这一裁定可能对 Pacific Edge 造成的重大损害，为法律挑战提供了依据，我们已决心在我们试图协商更好的解决方案失败时升级。
投资者更新 - Pacific Edge
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