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DOSISPHERE-01 研究的中期分析表明，对于无法手术的局部晚期肝细胞癌患者，使用个性化剂量的 90 Y 玻璃微球与标准剂量相比，疗效和总生存期 (OS) 显著改善。本报告旨在对 OS 进行长期分析。方法：在这项 II 期研究（ClinicalTrials.gov 标识符 NCT02582034）中，治疗被随机分配（1:1），目标是使用个性化剂量方法 (PDA) 对指标病变进行至少 205Gy（如果可能的话 250 – 300Gy）或使用标准剂量方法 (SDA) 对治疗体积进行 120 ± 20 Gy。指标病变的 3 个月反应是主要终点，OS 是次要终点之一。本报告是对 OS 的事后长期分析。结果：总体而言，60 名肝细胞癌患者至少有 1 个大于 7 厘米的病变，且肝脏储备量超过 30%，他们被随机分配（意向治疗人群：PDA，n = 31；SDA，n = 29），其中 56 名实际接受治疗（改良意向治疗人群：每组 n = 28）。长期分析的中位随访时间为 65.8 个月（范围，2.1 – 73.1 个月）。在改良意向治疗人群中，PDA 和 SDA 的中位 OS 分别为 24.8 个月和 10.7 个月（风险比 [HR]，0.51；95% CI，0.29 – 0.9；P = 0.02）。肿瘤剂量至少为 205Gy 的患者的中位 OS 为 22.9 个月，而肿瘤剂量低于 205Gy 的患者为 10.3 个月（HR，0.42；95% CI，0.22 – 0.81；P = 0.0095），肝脏灌注剂量为 150Gy 或更高患者的中位 OS 为 22.9 个月，而肝脏灌注剂量低于 150Gy 的患者为 10.3 个月（HR，0.42；95% CI，0.23 – 0.75；P = 0.0033）。最后，二次切除的患者未达到中位 OS（n = 11，PDA 组 10，SDA 组 1），而未进行二次切除的患者中位 OS 为 10.8 个月（n = 45）（HR，0.17；95% CI，0.065 – 0.43；P = 0.0002）。只有切除的患者显示出良好的长期 OS 率，即 5 年 OS 超过 50%。结论：术后
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