机构名称：
¥ 1.0
旨在与 BIOFIRE FILMARRAY 系统配合使用的基于酸的体外诊断测试。BIOFIRE GI 面板能够同时检测和识别来自 Cary Blair 传输介质中的多种细菌、病毒和寄生虫的核酸，这些样本来自有胃肠道感染迹象和/或症状的个体。使用 BIOFIRE GI 面板可识别以下细菌（包括几种致泻大肠杆菌/志贺氏菌病原体）、寄生虫和病毒：• 弯曲杆菌（空肠弯曲菌/大肠杆菌/乌普萨拉弯曲菌）• 艰难梭菌（艰难梭菌）毒素 A/B • 志贺氏邻单胞菌 • 沙门氏菌 • 弧菌（副溶血性弧菌/创伤性弧菌/霍乱弧菌），包括对霍乱弧菌的特定识别 • 小肠结肠炎耶尔森氏菌 • 肠聚集性大肠杆菌 (EAEC) • 肠致病性大肠杆菌 (EPEC)
A 510(k) 号码 K242367 B 申请人简历
主要关键词
相关文件推荐
