已证实的 ORR,n (%) [95% CI] i,ii 50 (42.7%) [33.6-52.2] 43 (44.8%) [34.6-55.3] 中位 BOR,n (%) i CR,n (%) 5 (4.3%) 4 (4.2%) PR,n (%) 45 (38.5%) 39 (40.6%) SD,n (%) 48 (41.0%) 37 (38.5%) 非 CR/非 PD,n (%) 3 (2.6%) 2 (2.1%) PD,n (%) 12 (10.3%) 10 (10.4%) NE,n (%) 4 (3.4%) 4 (4.2%) 中位 DOR,月 (95% CI) i 7.0 个月 (4.2-9.8) 6.9 个月(4.2-9.8) DCR,n (%) (95% CI) i,iii 101 (86.3%) [78.7-92.0] 82 (85.4%) [76.7-91.8] 中位 PFS,月 (95% CI) i 5.8 个月 (5.4-8.2) 5.7 个月 (5.4-7.9) 中位 OS,月 (95% CI) 15.6 个月 (13.1-19.0) 14.7 个月 (13.0-18.3) BOR,最佳总体缓解;CI,置信区间;CR,完全缓解;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;NE,不可评估;ORR,总体缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PD,进展性疾病;PR,部分缓解;SD,疾病稳定。 i 由盲法独立中央评审评估 ii ORR 表示完全缓解 + 部分缓解 iii DCR 表示完全缓解 + 部分缓解 + 病情稳定或非完全缓解/非进展性疾病