最初批准的情况。注册当局有义务提交中间报告,因此被称为定期安全更新报告(以下简称:PSUR)。这些包含被告以标准化格式和当局指定的数据收集的数据的统计和流行病学准备。专家和使用信息是根据各自的PSUR知识状态进行调整的。欧盟委员会于2022年10月10日批准了疫苗,在这种情况下也是尤其是。2022年12月18日,最年轻的Psur#4,由被告于2023年2月在EMA提交。EMA反复测试了疫苗作为入院程序的一部分的福利风险比率。从2022年6月21日起,全球范围内的剂量超过35亿剂,并承诺了超过26亿剂的疫苗。
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