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根据食品药物管理局(FDA)记录的初步审查,临床的信息,由国家医学图书馆(国家健康研究所的一部分以及任何可用的公共信息)运营的临床信息的信息,以及任何可用的公共信息,您的公司似乎是上述临床试验的“责任方” 1,这似乎是“适用于临床审判”的“临床审判”。在42 CFR第11部分中实施法规。需要进行适用的临床试验的负责方必须提交临床。这些结果信息通常必须在适用临床试验的初级完成日期3后不迟于一年后提交,除非责任方及时提交了延误的证明,请要求延期延期或要求放弃提交结果信息要求的要求。4

精确生物制作前通知书12-9-2024

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