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FDA在15年前开发了两种方法。一种方法是用于检测西地那非,另一种用于他达拉非的方法。这些方法被识别为LIB 4331和LIB 4353 9-10。这两种较旧的方法都使用不同的仪器平台,不同的列,移动相组成和提取程序,而不是此方法。先前开发的方法没有能力利用技术进步,从而大大增强了样品吞吐量。在某些情况下,这种方法将仪器运行时间从多达21分钟减少到6分钟(占仪器平衡)。这允许在一个小时内分析大约10个样本。此外,由于使用现代设备,提取时间会减少和改善。
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