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¥ 17.0

8a. 作为第1款的例外,成员国可授权跨境交换在有合理医疗需求且针对个别患者缺乏其他解决方案的情况下,根据医院豁免配制的先进疗法药品。接收成员国应指定另一名执业医师和一名医院药剂师,专门负责该产品的使用和后续数据的收集。跨境交换的信息应提交给两个成员国的主管部门,并应由产品原产国的主管部门在第6款所述的公共存储库中共享。

妥协修正案 1 - 42 - 欧洲议会

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