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提交“Восток”生物记录的备忘
美国政府问责局的发现食品药品管理局 (FDA) 是卫生与公众服务部下属的一个机构,负责保护公众健康。除其他事项外,FDA 还帮助确保在美国销售的人类医疗产品的安全性、有效性和保障性,以及 80% 以上的美国食品供应的安全性。在 FDA 内部,执行秘书处办公室 (OES)(有时称为执行运营部)控制和处理发给 FDA 局长的所有公共通信。OES 通过邮寄、公共承运人和电子邮件接收通信。OES 的通信分析师和政策分析师与 FDA 局长办公室以及 FDA 的中心和办公室合作,回复发给 FDA 高级官员的通信。GAO 发现 OES 的通信管理政策、程序和做法与选定的内部控制标准一致。例如,OES 员工使用信息技术系统记录收到的通信并管理准备和发送回复的过程。 OES 还对回复不同类别的信函抱有期望,OES 的标准操作程序于 2024 年 4 月更新,包括定期监控等待回复的信函。GAO 为何进行这项研究2022 年食品药品综合改革法案——于 2022 年 12 月 29 日作为 2023 年综合拨款法案的一部分颁布——包括一项规定,即 GAO 评估 OE
来源:美国政府问责局__政府运作信息美国政府问责署的发现
美国食品药品管理局 (FDA) 是卫生与公众服务部下属的一个机构,负责保护公众健康。除其他事项外,FDA 还帮助确保在美国销售的人类医疗产品的安全性、有效性和保障性,以及 80% 以上的美国食品供应的安全性。在 FDA 内部,执行秘书处办公室 (OES)(有时称为执行运营部)控制和处理发给 FDA 局长的所有公共通信。
OES 通过邮寄、公共承运人和电子邮件接收通信。OES 的通信分析师和政策分析师与 FDA 局长办公室以及 FDA 的中心和办公室合作,回复发给 FDA 高级官员的通信。
美国政府问责署发现 OES 的通信管理政策、程序和实践与选定的内部控制标准一致。例如,OES 工作人员使用信息技术系统记录收到的信件并管理准备和发送回复的过程。OES 还对回复不同类别的信件有期望,OES 的标准操作程序于 2024 年 4 月更新,包括定期监控等待回复的信件。
为什么 GAO 进行这项研究
2022 年食品和药品综合改革法案——于 2022 年 12 月 29 日颁布,作为 2023 年综合拨款法案的一部分——包括一项规定,GAO 评估 OES 在接收、跟踪、管理和优先处理信件方面的政策和做法。
如需更多信息,请联系 Yvonne D. Jones,电话 (202) 512-6806 或 JonesY@gao.gov。
JonesY@gao.gov