处方药短缺:一场正在展开的危机

美国医疗保健系统正努力应对基本药物的严重短缺——高达 99% 的医院药剂师报告了药物短缺。在这篇文章中,斯坦福大学博士生 Niraj Mehta 探讨了笼罩在制药行业中的危机,阐明了脆弱的供应链、矛盾的市场激励和不充分的监管监督如何威胁到美国的药品供应。Niraj 认为仿制药是美国医疗保健行业的重要支柱,并主张在市场和监管领域进行紧急整改。

来源:斯坦福生物技术洞察博客

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总而言之,我们目前面临的仿制药供应链正处于崩溃的边缘:

    它大量外包,40% 的供应来自印度。竞争已经减弱,大多数药物只有 1-2 家制造商。美国仿制药市场环境不利,增长停滞对于剩下的供应商,市场上产品的利润率通常受到中间买家的严格挤压
  • 它大量外包,40% 的供应来自印度。竞争已经减弱,大多数药物只有 1-2 家制造商。
  • 它大量外包,40% 的供应来自印度。竞争已经减弱,大多数药物只有 1-2 家制造商。

  • 美国仿制药市场环境不利,增长停滞
  • 美国仿制药市场环境不利,增长停滞

  • 对于剩下的供应商来说,市场上产品的利润往往被中间商买家挤压得非常紧
  • 对于剩下的供应商来说,市场上产品的利润往往被中间商买家挤压得非常紧

    那么,是什么点燃了这种岌岌可危的局面呢?原来是 FDA 无法检查生产部门,以及某些制药公司随之而来的质量问题。

    质量受损 + FDA 监管不力 = 一场酝酿中的风暴

    质量受损 + FDA 监管不力 = 一场酝酿中的风暴

    美国批发商的采购订单会授予以最低价格供货的制造商。理论上,这不应该影响美国患者,因为 FDA 有权确保所有进入美国的药品的质量。然而,问题就在这里——FDA 长期资金不足,没有能力检查大多数外国制造基地。2022 年,FDA 仅检查了 6% 的海外制造基地。(16)

    但没有人真正检查产品质量。 但没有人真正检查产品质量。 一瓶谎言,

    解决方案?

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    摘要

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