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处方药短缺:一场正在展开的危机
美国医疗保健系统正努力应对基本药物的严重短缺——高达 99% 的医院药剂师报告了药物短缺。在这篇文章中,斯坦福大学博士生 Niraj Mehta 探讨了笼罩在制药行业中的危机,阐明了脆弱的供应链、矛盾的市场激励和不充分的监管监督如何威胁到美国的药品供应。Niraj 认为仿制药是美国医疗保健行业的重要支柱,并主张在市场和监管领域进行紧急整改。
来源:斯坦福生物技术洞察博客回顾
回顾总而言之,我们目前面临的仿制药供应链正处于崩溃的边缘:
- 它大量外包,40% 的供应来自印度。竞争已经减弱,大多数药物只有 1-2 家制造商。美国仿制药市场环境不利,增长停滞对于剩下的供应商,市场上产品的利润率通常受到中间买家的严格挤压
它大量外包,40% 的供应来自印度。竞争已经减弱,大多数药物只有 1-2 家制造商。
美国仿制药市场环境不利,增长停滞
对于剩下的供应商来说,市场上产品的利润往往被中间商买家挤压得非常紧
那么,是什么点燃了这种岌岌可危的局面呢?原来是 FDA 无法检查生产部门,以及某些制药公司随之而来的质量问题。
质量受损 + FDA 监管不力 = 一场酝酿中的风暴
质量受损 + FDA 监管不力 = 一场酝酿中的风暴美国批发商的采购订单会授予以最低价格供货的制造商。理论上,这不应该影响美国患者,因为 FDA 有权确保所有进入美国的药品的质量。然而,问题就在这里——FDA 长期资金不足,没有能力检查大多数外国制造基地。2022 年,FDA 仅检查了 6% 的海外制造基地。(16)
但没有人真正检查产品质量。 但没有人真正检查产品质量。 一瓶谎言,解决方案?
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