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什么是生物制剂?特朗普政府能否通过生物仿制药降低生物制剂的价格?
根据健康数据分析公司 IQVIA 的数据,2024 年,生物制剂占美国处方药物的 5%,但占该国处方药总支出的一半以上。特朗普政府表示,希望通过增加“生物仿制药”或高度相似产品的获取机会,使这些药物变得更便宜。
来源:PBS _经济本文最初发表于 PolitiFact。
政治事实如果您看电视并且不静音广告,您可能听说过一些生物制剂。它们是治疗关节炎的 Humira 和治疗 2 型糖尿病的 Trulicity 等药物。
您可能也知道它们很贵。根据健康数据分析公司 IQVIA 的数据,到 2024 年,生物制剂占美国处方药的 5%,但占该国处方药总支出的一半以上。
观看:卫生部长 RFK Jr. 宣布 FDA 采取新举措以加快生物仿制药审批
观看:特朗普政府表示,希望通过增加“生物仿制药”或高度相似产品的获取机会,使这些药物变得更便宜。什么是生物制剂和生物仿制药?政府的提议是否有助于降低其成本?
希望问:什么是生物制剂?
答:生物制品是生物药物或产品的缩写。这是一个广泛的产品类别,包括疫苗、血液和血液成分、基因治疗和组织。它们是通过生物过程或从蛋白质和基因等活生物体产生的一类复杂药物。它们治疗癌症、自身免疫性疾病和其他罕见疾病。
答: 包括生物制剂通常通过注射或静脉输注的方式给药,代表生物仿制药制造商的行业组织无障碍药物协会生物仿制药委员会执行董事 Alex Keeton 表示。
南卡罗来纳大学健康法和经济学专家 Brian Chen 表示,FDA 对这些产品的审批流程非常严格,通常需要 10 到 15 年的时间。在特殊情况下,加快进度是可能的:例如,联邦机构与疫苗制造商和科学家合作,加快生产新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗。
加快 COVID-19 疫苗的研发问:什么是生物仿制药?
售出时间晚于“在临床上,它们的工作方式仍然相同,但并不完全相同,”基顿说。
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