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伪装成科学的意见
公众对FDA决策的信任将暴跌,如果专员Marty Makary违反了该机构的“黄金标准”原则。 Gooz News - Merrill Goozner FDA专员Marty Makary有权重新审视服用激素治疗严重更年期症状的好处和风险。该机构目前警告说,他们可能会增加心脏病发作的风险,[…]当科学首次出现在愤怒的熊身上,伪装成伪装的意见。
来源:愤怒的熊公众对FDA决策的信任将暴跌,如果专员Marty Makary违反了该机构的“黄金标准”原则。
FDA专员Marty Makary有权重新审视服用激素以治疗严重更年期症状的好处和风险。该机构目前警告他们可能会增加心脏病发作,中风,血凝块和乳腺癌的风险。
,但他无权堆叠上周召集的面板,因此可以提出他想要的结果。这违反了《联邦咨询委员会法》(FACA),该法禁止在联邦咨询委员会上存在利益冲突。根据《纽约时报》的报告,“小组成员是由……FDA专员选择的,他一直是激素治疗的主张,并回应了他的信念,即激素治疗的好处超过了任何风险。”
报告FDA科学家没有演讲。公众没有机会讲话。而且,最重要的是,该小组包括四个Let's Talk Menopause的医师成员,这是由拜耳,Versalie,Pfizer和Astellas支持的倡导组织,所有产品制造商都可以治疗更年期症状。这是对FACA的粗略行为。
结果是预先端的。面板建议至少在阴道霜上使用的低剂量雌激素上删除警告。
争议
可能有效地改变了女性激素替代产品的标签。最初的研究表明,服用雌激素和孕激素受到伤害的潜力被称为妇女健康倡议(WHI),该计划始于1990年代初,由美国国立卫生研究院资助。该研究使用的激素剂量比现在服用的口服药丸中所含的激素更高。该研究的雌激素/孕激素臂在2002年停止了,当时该部门的女性表现出患乳腺癌的风险增加,这一广泛报道的作用使数百万妇女无法服用药物。
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