FDA敦促遵循EODB许可证批准时间表

反红色磁带管理局(ARTA)表示,它将建议食品药品监督管理局(FDA)将预评估成为3-7-20标准处理时间的一部分。 “我们只是开设了研讨会。因此,下一步是我们将写信给FDA,告诉他们预评估应该是标准的一部分[…]

来源:《BusinessWorld》_经济
插图照片显示了2019年8月9日在比利时布鲁塞尔的原始包装中的各种药丸。

反红色磁带管理局(ARTA)表示,它将建议食品药品监督管理局(FDA)将预评估成为3-7-20标准处理时间的一部分。

“我们刚刚开设了研讨会。因此,下一步是我们将写信给FDA,告诉他们预评估应该是标准处理时间的一部分。

他说,有关FDA的投诉,特别是在评估和评估级别上。

“ FDA总干事也要求我们对其进行研究并解决它。实际上,我们已经向这些评估人员发出了表明原因命令,因为实际上有很多未依据的申请和延误。”他说。

“所以我们正在等待他们对表演原因命令的回应,”他补充说。

他说,FDA的担忧需要立即采取行动,因为这对于该国的公共卫生系统至关重要。

“他们说他们(评估人员)尚未获得自动批准,因为它仍处于评估阶段,因此3-7-20标准处理时间尚不适用,”他说。

“所以我们在过去两天中所做的事情,我们与他们进行了研讨会,并在预评估问题上一劳永逸地解决了问题。我们将向FDA建议将预评估包括在其过程中,不应分开。”他补充说。

在易于开展业务(EODB)法案的情况下,应在三个工作日内完成简单的交易,七个内部的复杂交易,以及20范围内的高度技术交易。

截至1月30日,ARTA收到了197年25,197的投诉和疑虑,其中24,932次得到解决或转介,反映了98.95%的分辨率。 - Justine Irish D. Tabile