HPLC泵验证的审核现成工具

TESTA Analytical已发布了其HPLC泵送资格包的更新版本,该版本旨在为受监管的实验室设计,旨在符合其HPLC系统的运行和性能。流行的HPLC泵送资格包的1.4版包括一系列更新,使工具更加灵活和审核。改进包括一个新的泵验证清单,以指导用户逐步通过验证过程,确保结构化工作流程,从而减少错误的机会...

来源:Lab Bulletin

出版日期:2025年3月21日

2025年3月21日

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作者/来源:TESA分析解决方案

Testa分析解决方案

TESTA Analytical已发布了其HPLC泵送资格包的更新版本,该版本旨在为受监管的实验室设计,旨在符合其HPLC系统的运行和性能。

流行的HPLC泵送资格包的1.4版包括一系列更新,使工具更加灵活和审核。

改进包括一个新的泵验证清单,以指导用户逐步验证过程,从而确保结构化工作流程,从而减少错误的机会。现在,用户可以将准确性接受限制从0.5%调整到5%(欧洲药品和医疗保健质量(EDQM)标准局)。这种新的灵活性使用户可以与各种监管标准和泵的规格保持一致。 HPLC泵的资格通过标准现在根据EDQM指南考虑相对标准偏差和名义偏差。

HPLC泵的资格包包括带有预安装的数据验证软件的Testa Analytical LC流量计,平板电脑计算机。该包旨在自动执行所有必要的流数据计算以及HPLC系统上的操作和绩效资格检查。

该包装的更新版本减少了HPLC泵的资格所需的时间,同时提供可追溯的审核准备就绪结果。通过专注于数据可追溯性并简化资格过程,该审核准备多合一包是寻求维持合规性并快速有效地优化其HPLC系统的实验室负担得起的解决方案。

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