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我们应该如何购买和使用有关药物的疗效数据？
在边际革命中，亚历克斯呼吁将FDA转移到“仅安全性”系统，这意味着消除II和III阶段中的功效测试，以作为营销批准的条件。他引用了自己的作品（门控）和Boldrin＆Swamidass（门）最近的WSJ专栏。本质上，这呼吁对[…]帖子进行根本性更改，我们应该如何购买和使用有关药物的功效数据？首次出现在偶然的经济学家中。
来源:偶发经济学家在边际革命中，亚历克斯呼吁将FDA转移到“仅安全性”系统，这意味着消除II和III阶段中的功效测试，以作为营销批准的条件。 他引用了自己的作品（门控）和Boldrin＆Swamidass（门）最近的WSJ专栏。本质上，这呼吁对1962年FDA修正案进行根本性更改。
将FDA移至“仅安全”系统 工作 WSJ Op-Ed正如Alex和其他人指出的那样，使用标签外的III阶段研究不需要。如果公司能够证明任何事情的功效，即使是相当狭窄的迹象，公司就可以将分子推向市场。 在Sorrell诉IMS Health案（在这里的Amicus简介）之后，我们可以期望FDA放宽针对非标签晋升的规则。最高法院刚刚从根本上调整了公司与FDA之间的监管平衡，间接削弱了第三阶段的权力。也许我们应该在提出更多基本改革之前评估这些变化。 任何东西 Sorrell诉IMS Health 我的及其法庭简介在这里 如果不再需要第二阶段和III期试验，则更多的药物将进入市场。 FDA每年批准大约两打NME，而在II和III阶段放弃的药物数量远远超过了一个数量级。 在营销批准之前没有功效障碍的系统中，FDA在未来几年内可能会批准更多药物。将来，随着公司急于在价格较低得多的监管环境中将分子推向市场，这一数字可能会增加。该行业几乎可以在一夜之间解决“专利悬崖”问题。 “专利悬崖” ，但这种洪水会帮助人口健康吗？只有新药既安全有效又有效（将成本效益的问题留给另一天）。因此，该领域任何提案的关键是创建，传播和使用公正的功效数据以及一些公共物品特征。 仅当新药既安全又有效 Alex支持这个想法 在这里。
正如Alex和其他人指出的那样，使用标签外的III阶段研究不需要。如果公司能够证明任何事情的功效，即使是相当狭窄的迹象，公司就可以将分子推向市场。 在Sorrell诉IMS Health案（在这里的Amicus简介）之后，我们可以期望FDA放宽针对非标签晋升的规则。最高法院刚刚从根本上调整了公司与FDA之间的监管平衡，间接削弱了第三阶段的权力。也许我们应该在提出更多基本改革之前评估这些变化。 任何东西 Sorrell诉IMS Health我的及其法庭简介在这里
如果不再需要第二阶段和III期试验，则更多的药物将进入市场。 FDA每年批准大约两打NME，而在II和III阶段放弃的药物数量远远超过了一个数量级。 在营销批准之前没有功效障碍的系统中，FDA在未来几年内可能会批准更多药物。将来，随着公司急于在价格较低得多的监管环境中将分子推向市场，这一数字可能会增加。该行业几乎可以在一夜之间解决“专利悬崖”问题。“专利悬崖”
，但这种洪水会帮助人口健康吗？只有新药既安全有效又有效（将成本效益的问题留给另一天）。因此，该领域任何提案的关键是创建，传播和使用公正的功效数据以及一些公共物品特征。 仅当新药既安全又有效 Alex支持这个想法在这里。