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毒液和抗蛇毒血清研究中的动物模型：需要将学术发现与制造和监管期望保持一致
毒液和抗蛇毒血清研究中的动物模型：需要将学术发现与生产和监管预期结合起来摘要蛇毒毒性研究以及抗蛇毒血清和新型毒蛇治疗剂中和能力的评估在很大程度上依赖于动物试验，特别是对毒液致死活性及其中和作用的分析。此外，其他基于动物的测定也用于评估毒液的病理特异性效应。尽管它们已被证明具有价值，但这些测定法仍存在一些局限性。它们涉及动物的急性应激和疼痛，并且由于测定的性质，相对于人类蛇咬伤中毒的特征，其有效性受到限制。因此，该领域迫切需要创新。当需要进行动物研究时，确保 3R（替换、减少和细化）的实施至关重要。这些包括： (a) 测试的改进（例如，使用镇痛剂、缩短测定持续时间以及改进人道终点）； (b) 在体内测定之前对抗蛇毒血清进行更彻底的体外评估，减少使用的动物数量，并改进统计分析和分组规模；最重要的是，（c）用经过验证的体外方法替代体内啮齿动物测试，例如免疫测定、酶法和细胞测定、无脊椎动物模型的使用以及新方法（NAM）的实施，即新颖的体外或
来源:Arácnido蛇毒毒性的研究以及抗蛇毒血清和新型蛇毒治疗剂中和能力的评价很大程度上依赖于动物试验，特别是毒液致死活性及其中和作用的分析。此外，其他基于动物的测定也用于评估毒液的病理特异性效应。尽管它们已被证明具有价值，但这些测定法仍存在一些局限性。它们涉及动物的急性压力和疼痛，并且由于测定的性质，相对于人类蛇咬伤中毒的特征，它们的有效性受到限制。因此，该领域迫切需要创新。当需要进行动物研究时，确保 3R（替换、减少和细化）的实施至关重要。这些包括： (a) 测试的改进（例如，使用镇痛剂、缩短测定持续时间以及改进人道终点）； (b) 在体内测定之前对抗蛇毒血清进行更彻底的体外评估，减少使用的动物数量，并改进统计分析和分组规模；最重要的是，(c) 用经过验证的体外方法取代体内啮齿动物测试，例如免疫测定、酶法和细胞测定、无脊椎动物模型的使用以及新方法（NAM）的实施，即模拟复杂的中毒病理生理过程的新型体外或计算机技术。提出了一个涉及研究人员、制造商、质量控制小组、监管机构和资助机构的路线图，旨在推动该领域的重大变革。
Ainsworth S、Casewell NR、Sartim MA、Marriott AE、Gutiérrez JM (2026) 毒液和抗蛇毒血清研究中的动物模型：需要将学术发现与制造和监管期望保持一致。 PLoS Negl Trop Dis 20(7)：e0014537.https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0014537