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食品安全：FDA 应最终确定实施其规则的计划，以帮助追踪疫情的源头
美国政府问责署 (GAO) 的发现2022 年 11 月，美国食品药品管理局 (FDA) 颁布了一项关于食品可追溯性的最终规则，以帮助确定食源性疾病爆发的源头。在制定规则时，FDA 制定了一份需要加强记录保存的某些食品清单，并将合规日期定为 2026 年 1 月 20 日。处理清单上物品的实体必须在物品供应链的某些点保留特定记录，包括可追溯性计划。为了确定列入清单的食品，FDA 采用了一种结合法定标准的方法，例如涉及该物品的先前疫情的历史和严重程度。GAO 采访的几位利益相关者表示，FDA 确定列入清单的食品的方法是合适的。其他几位利益相关者不同意这一评估，称 FDA 的方法导致清单过于全面。针对针对该规则草案的类似评论，FDA 解释了在商品或类别层面考虑食品的理由，指出这些类别中的食品具有相似的风险特征和相关危害。食品可追溯性清单上农产品项目需要维护可追溯性记录的供应链点示例 FDA 已采取一些措施帮助行业和非联邦监管机构为遵守和执行该规则做好准备。此外，在 2022 年底，FDA 开始了实施该规则的迭代规划流程。但是，截至 2023 年 10 月，FDA
来源:美国政府问责局____农业和食品Gao发现了什么
在2022年11月，食品药品监督管理局（FDA）颁布了有关食品可追溯性的最终规则，以帮助确定食源性疾病的爆发来源。在制定该规则时，FDA建立了需要增强记录保存的某些食物的清单，并将合规性日期设置为2026年1月20日。在列表中处理项目的实体必须维护特定的记录，包括该项目供应链中的某些点的可追溯性计划。
为了识别列表的食物，FDA使用了一种包含法定规定标准的方法，例如涉及该项目的先前爆发的历史和严重性。受访者GAO采访了几位利益相关者说，FDA识别名单的食物的方法是适当的。其他几个利益相关者不同意这项评估，并指出FDA的方法导致了一个过于包容的清单。为了回应对规则草案的类似评论，FDA为考虑商品（或类别）的食物的理由提供了理由，并指出这些群体中的食物具有相似的风险特征和相关危害。
维持食品可追溯性清单中农产品的可追溯性记录所需的点数示例
FDA已采取一些步骤来帮助行业和非联邦监管机构为遵守和执行规则做准备。同样，在2022年底，FDA开始了实施该规则的迭代计划过程。但是，据FDA官员称，截至2023年10月，FDA尚未完成或记录实施计划。
为什么Gao进行了这项研究
该法案还包括GAO报告可追溯性规则的规定。该报告除其他外，（1）描述了FDA和选定的利益相关者对规则记录保存要求的看法，以及（2）研究FDA实施规则的行动，并挑战FDA和利益相关者在达到合规方面可能面临。