美国 FDA 授权 Distalmotion 手术机器人

Distalmotion 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 De Novo 批准,可以销售用于成人腹股沟疝修补的 Dexter 手术机器人。这一重要里程碑标志着 Distalmotion 的使命又向前迈进了一步,即通过扩大访问范围和改善医院门诊机器人辅助手术护理来增强机器人手术的卓越性[…]

来源:机器人与自动化新闻

远端已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的从头批准,以销售用于成人腹股沟疝修复的Dexter手术机器人。

远端

这一重要的里程碑标志着远端远端的使命又向前迈进,通过扩大医院和门诊手术中心(ASC)的机器人辅助手术(ASC)来增强机器人手术卓越的能力,目前在美国进行了90%以上的inguinal Hernia修复。

有1300多名在欧洲成功治疗的患者,Distalmotion的丰富经验为将这项创新带入美国市场铺平了道路。

远端集中于开发一个用于大批量程序的机器人平台,并将机器人辅助手术的好处带入门诊环境,在这种情况下,对具有成本效益和高效的解决方案的需求继续增长(7%的ASC市场CAGR)。

dexter的移动设计,加上其较小的外形,使其特别适合这些环境,使医院和ASC可以优化资源,同时仍访问最新的技术和一流的外科手术工具。

远端首席执行官格雷格·罗氏(Greg Roche)说:“我们很高兴将德克斯特(Dexter)带到美国市场,并使用机器人解决方案来授权医疗机构,以解决成本,空间和工作流程中断的障碍。

“我们的目标是通过机器人技术来增强现有的实践,这些机器人能支持(而不是破坏手术团队的运作方式)。”

新汉诺威地区医疗中心(Novant Health)的UNC Chapel Hill手术副教授William Hope,UNC Chapel Hill,Novant Health)说:

“从历史上看,访问这些程序的机器人是一个挑战。 Dexter的设计无疑将使更多患者从机器人辅助手术中受益。”