The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”
全谷物和水果流行起来,添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容
美国政府问责局审查了美国卫生与公众服务部、医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的新规则,题为“医疗保险和医疗补助…
Robert F. Kennedy Jr. Wants to Ban Drug Ads on TV. It Wouldn’t Be Easy.
多年来,限制药品广告的尝试多次失败,通常是以第一修正案为由。
Popular Arthritis Drug For Dogs May Have Severe Side Effects, F.D.A. Says
该机构建议 Librela 的制造商更新其标签,以反映更严重不良反应的可能性。
Drugmakers Paid PBMs Not to Restrict Opioid Prescriptions
《纽约时报》的一项调查发现,包括普渡制药在内的制药商向药房福利管理人员支付了费用,以不限制止痛药处方。
Gaming the system: how drug manufacturers use patents to stifle innovation and harm consumers
一些制药商利用专利制度来扼杀竞争,最终阻碍创新。改革早该进行了。文章《游戏系统:制药商如何利用专利来扼杀创新并损害消费者》首次出现在《The Incidental Economist》上。
Johns Hopkins surgeon Marty Makary picked to lead Food and Drug Administration
Makary 是霍普金斯大学的外科肿瘤学家和发表过大量论文的研究人员,一直是美国医疗保健实践的杰出代言人
How QbD Can Drive Innovation And Quality In Pharmaceuticals
质量源于设计 (QbD) 是一种长达十年的方法,由质量专家 Joseph M. Juran 首次提出。朱兰提出了“朱兰三部曲”,其中质量和创新是确保在开发新产品、服务和流程方面取得突破的两大支柱。阅读更多
«Известия» раскрыли схему мошеннических продаж псевдолекарств с наценками до 4200%
在俄罗斯的许多地区,存在一个骗子网络,他们以治疗严重疾病的药物为幌子,向养老金领取者出售营养补充剂和用于制造苏打水的浓缩物,加价高达 4200%。 《消息报》在自己的调查中发现了这一点。
The FDA says it found bacteria and a 'mold-like' substance at a Tom's of Maine plant
该机构要求 Tom's 提交几份文件,包括其运营的评估和补救计划、污染危害、测试方法等。
Cars, Meds, Oil, & Tech: America's Main Imports
汽车、药品、石油和科技:美国的主要进口商品经济史表明,随着经济的发展,服务业也会发展。对于美国来说,情况确实如此,美国是世界上最发达的国家之一,当然也是服务业经济体。正如 Statista 的 Felix Richter 在下面详述的那样,根据美国劳工统计局的数据,服务业就业占该国非农就业人数的 70% 以上,而商品生产就业占就业人数的不到 15%。在 20 世纪 40 年代,这两个部门的就业人数都略高于 40%,政府就业占剩余的就业人数。这种转变有两个主要原因:生产力提高和全球化。随着资本和商品开始跨境自由流动,在劳动力成本较低的地区生产商品并进口变得更便宜。这就是美国逐渐从生产商品转向中国
ChatGPT Is Cheaper In Medicine And Does Better Diagnoses Even Than Doctors Using ChatGPT
全科医学、例行问诊等已逐渐从医学博士发展到包括整骨医生和现在的医师助理,质量没有下降,而大型语言模型(俗称“人工智能”)如 ChatGPT 可以以极低的成本提供帮助。阅读更多
Drug Safety: FDA Should Implement Strategies to Retain Its Inspection Workforce
美国政府问责署发现,在 2020 年 COVID-19 疫情期间出现中断后,美国食品药品管理局 (FDA) 已在 2022 年 3 月前基本恢复对国内外药品制造商的现场检查。FDA 数据显示,在 2023 财年,FDA 进行了 621 次国外检查和 444 次国内检查,但比 2019 财年减少了 36%。FDA 表示,这一减少部分是由于调查人员能力下降。截至 2024 年 5 月,FDA 还推进了两项试点计划的实施,旨在应对国外检查特有的挑战:进行突击检查和使用独立口译员。FDA 扩大了替代工具的使用范围,以在疫情期间保持对药品生产的监督。FDA 继续使用一种工具——依靠受信任的外国监管机构的
这是与合著者 Joshua T. Cohen、Louis P. Garrison、Dana A. Goldman、Jalpa A. Doshi、Joshua Krieger、Darius N. Lakdawalla、Peter J. Neumann、Charles E. Phelps、Melanie D. Whittington 和 Richard Willke 共同发表的新出版物的标题。本共识论文旨在为研究人员提供估算更广泛社会价值的用户指南……
Should Dynamic Drug Pricing be Incorporated into Cost-Effectiveness Analyses?
成本效益分析 (CEA) 旨在研究新医疗技术如何影响患者一生的健康结果和成本。虽然推断长期健康效益和衡量潜在成本抵消很重要,但另一个需要估计的重要项目是新医疗技术的成本可能会随着时间的推移如何演变。这是……
Medicare Drug Price Negotiations
在大多数国家,医疗保健系统直接与制药公司协商药品价格,使其公民更能负担得起关键药品。在美国,直到最近才出现这种情况。《通货膨胀削减法案》于 2022 年 8 月签署成为法律,做出了多项旨在加强美国医疗保险计划的改变。其中一项改变 […]文章《医疗保险药品价格谈判》首次出现在 The Incidental Economist 上。