The FDA says it found bacteria and a 'mold-like' substance at a Tom's of Maine plant
该机构要求 Tom's 提交几份文件，包括其运营的评估和补救计划、污染危害、测试方法等。
Cars, Meds, Oil, & Tech: America's Main Imports
汽车、药品、石油和科技：美国的主要进口商品经济史表明，随着经济的发展，服务业也会发展。对于美国来说，情况确实如此，美国是世界上最发达的国家之一，当然也是服务业经济体。正如 Statista 的 Felix Richter 在下面详述的那样，根据美国劳工统计局的数据，服务业就业占该国非农就业人数的 70% 以上，而商品生产就业占就业人数的不到 15%。在 20 世纪 40 年代，这两个部门的就业人数都略高于 40%，政府就业占剩余的就业人数。这种转变有两个主要原因：生产力提高和全球化。随着资本和商品开始跨境自由流动，在劳动力成本较低的地区生产商品并进口变得更便宜。这就是美国逐渐从生产商品转向中国
ChatGPT Is Cheaper In Medicine And Does Better Diagnoses Even Than Doctors Using ChatGPT
全科医学、例行问诊等已逐渐从医学博士发展到包括整骨医生和现在的医师助理，质量没有下降，而大型语言模型（俗称“人工智能”）如 ChatGPT 可以以极低的成本提供帮助。阅读更多
Drug Safety: FDA Should Implement Strategies to Retain Its Inspection Workforce
美国政府问责署发现，在 2020 年 COVID-19 疫情期间出现中断后，美国食品药品管理局 (FDA) 已在 2022 年 3 月前基本恢复对国内外药品制造商的现场检查。FDA 数据显示，在 2023 财年，FDA 进行了 621 次国外检查和 444 次国内检查，但比 2019 财年减少了 36%。FDA 表示，这一减少部分是由于调查人员能力下降。截至 2024 年 5 月，FDA 还推进了两项试点计划的实施，旨在应对国外检查特有的挑战：进行突击检查和使用独立口译员。FDA 扩大了替代工具的使用范围，以在疫情期间保持对药品生产的监督。FDA 继续使用一种工具——依靠受信任的外国监管机构的
这是与合著者 Joshua T. Cohen、Louis P. Garrison、Dana A. Goldman、Jalpa A. Doshi、Joshua Krieger、Darius N. Lakdawalla、Peter J. Neumann、Charles E. Phelps、Melanie D. Whittington 和 Richard Willke 共同发表的新出版物的标题。本共识论文旨在为研究人员提供估算更广泛社会价值的用户指南……
Should Dynamic Drug Pricing be Incorporated into Cost-Effectiveness Analyses?
成本效益分析 (CEA) 旨在研究新医疗技术如何影响患者一生的健康结果和成本。虽然推断长期健康效益和衡量潜在成本抵消很重要，但另一个需要估计的重要项目是新医疗技术的成本可能会随着时间的推移如何演变。这是……
Medicare Drug Price Negotiations
在大多数国家，医疗保健系统直接与制药公司协商药品价格，使其公民更能负担得起关键药品。在美国，直到最近才出现这种情况。《通货膨胀削减法案》于 2022 年 8 月签署成为法律，做出了多项旨在加强美国医疗保险计划的改变。其中一项改变 […]文章《医疗保险药品价格谈判》首次出现在 The Incidental Economist 上。
Harris' cap on drug costs would save Americans billions of dollars
据周五发布的研究显示，美国前共和党总统唐纳德·特朗普威胁要“终止”一项降低老年人处方费用的 2022 年法律，而他在下周选举中的民主党对手、副总统卡马拉·哈里斯正在推动扩大该政策，这可能会为美国人节省数十亿美元。两年前，总统乔·拜登签署了《通胀削减法案》（IRA），对联邦医疗保险 D 部分患者的年度自付费用设定了上限；目前约为 3,500 美元，但明年将降至 2,000 美元。拜登白宫 2025 财年预算和哈里斯竞选团队都主张将这一上限扩大到拥有私人医疗保险的人。政府监督组织公共公民发现，如果在 2022 年实施，“每年 2,000 美元的上限将惠及 90 多万拥有私人保险的患者，为他们节省总
From AI to Musk’s Brain Chip, the F.D.A.’s Device Unit Faces Rapid Change
新任医疗器械监管局长将面临关于草率审批的批评，因为她将引入革命性的技术。
GAO 审查了美国卫生和公众服务部、医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的新规则，题为“医疗保险药品价格……
‘Employers Haven’t a Clue How Their Drug Benefits Are Managed’
这是上周发表的一篇 KFF 文章的标题。结果基于 KFF 的 2024 年雇主健康福利调查。他们写道：对于 KFF 对 2,142 家随机选择的公司的调查，来自拥有 500 名或更多员工的公司官员被问及 [药房福利经理] PBM 谈判的回扣中有多少返还给了……
GAO 审查了美国卫生和公众服务部、医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的新规则，标题为“医疗补助计划；......
Chicago Rockford International introduces GDP-certified pharma trade lane from India
芝加哥罗克福德国际机场 (RFD) 宣布推出一条新的 GDP 认证药品货运贸易航线，以提高从印度运输药品的效率……芝加哥罗克福德国际机场推出一条从印度运输 GDP 认证药品贸易航线一文首次出现在《航空商业新闻》上。
How AI is shaping the health sector: upcoming rules for drugs and medical devices
即将出台的针对制药和医疗设备的 AI 法规旨在确保 AI 技术的安全和道德使用。
A chemical-free way to control flystrike in sheep
根据昆士兰大学的研究，一种无化学药品控制绵羊蝇蛆病的方法更近了一步。昆士兰农业和食品创新联盟研究员 Karishma Mody 博士和博士生 Yunjia Yang 正在使用创新的 RNA 技术来对抗绵羊蝇蛆病，这是一种主要的绵羊疾病和福利问题。
这是我今天在 JMCP 与合著者 Shanshan Wang、Jaehong Kim、Slaven Sikirica 和 Alexander Sandhu 共同发表的一篇新论文的标题，副标题为“衡量索他格列净对心力衰竭和糖尿病患者影响的经济模型”。摘要如下：背景：心力衰竭 (HF) 是主要疾病之一……
