美国专利8,101,659(“ 659专利”)的索赔1-4并未证明对明显的,缺乏启示或不确定性而无效,但由于缺乏书面描述而被证明是无效的。在Re Entresto(Sacubitril/Valsartan)Pat中。itig。,编号20-MD-2930,2023 WL 4405464,at *13, *21, *22(D。del。2023年7月7日)(“决定”)。以这些理由进行了判决。上诉人诺华制药公司(“诺华”)对地方法院的书面描述确定提出了质疑。上诉MSN Pharmaceuticals,Inc。,MSN Laboratories Private Ltd.和MSN Life Sciences Private Ltd.(总的来说,“ MSN”)1争辩说,应确认地方法院的书面描述确定,或者通过撤销地方法院的明确决定,或者撤销了地方法院的书面确定,或者撤销了地方法院的判断,或者应确认无效的判断。
促使结合现有技术参考文献的原因是“Pertl 没有表达对细胞裂解会干扰其方法的担忧,也没有报告由于裂解而释放的背景 DNA 增加(与请愿人的断言相反)。”Id.at JA 67。委员会还得出结论,本领域的普通技术人员“会对将甲醛的使用范围扩大到涉及母体血浆中稀有循环无细胞胎儿 DNA 的应用产生重大且未解决的担忧,因为这种使用可能会损害样本本身中的 cffDNA 分析物。”Id.at JA 87。委员会相信专家的证词,“这种担忧会阻止 [本领域的普通技术人员] 使用 Granger 的甲醛修改 Pertl 的方法,正如 [Streck] 所建议的那样。”Id.Streck 及时提出上诉,我们根据 28 USC§1295(a)(4)(A) 拥有管辖权。
Omega-6脂肪酸(S)和抗氧化剂(S)不是任何单一的特异性植物,水果,果子或种子的品种,”剂量范围为“ 1至40克omega-6脂肪酸,从25mg到25mg到10g的抗氧化剂。。。中,抗氧化体包括大于5mg的剂量中的一个或多个多酚。”应用br。在46时至PTO,权利要求82。该应用程序还要求“套件”中的产品,其中包括两到二十种不同的营养配方,“共同提供0.0001至100 g/kg体重的营养量。。。每日卡路里的40-80%。。。蛋白质的卡路里10-50%的卡路里,脂质的15-50%Cal-果肉和碳水化合物的35-85%卡路里;和/或。 。 。 deliver at least 50% of daily micronutrients for the individual” and/or is made up of “at least one of: vege- table or vegetable juice packs, fruit or fruit juice packs, dry grain packs, cereal packs, legume, grain, nuts, or seed packs, meat or seafood packs, or herbs, lipids, meals, snack, side dish, salad, desserts, milks, powder, puree, or酸奶包。”应用 br。 在23–4时至PTO,权利要求95。蛋白质的卡路里10-50%的卡路里,脂质的15-50%Cal-果肉和碳水化合物的35-85%卡路里;和/或。。。deliver at least 50% of daily micronutrients for the individual” and/or is made up of “at least one of: vege- table or vegetable juice packs, fruit or fruit juice packs, dry grain packs, cereal packs, legume, grain, nuts, or seed packs, meat or seafood packs, or herbs, lipids, meals, snack, side dish, salad, desserts, milks, powder, puree, or酸奶包。”应用br。在23–4时至PTO,权利要求95。
根据修订后的印第安纳州无人认领的财产法(《法案》),印第安纳州在特定的休眠期间拘留了属于印第安纳州公民的无人认领财产。该物业可以包括无人认领的工资,无人认领的保险收益以及由银行和保险公司等私人和公共实体持有的未经垫子的支票。ind。代码§32-34-1.5-4。印第安纳州总检察长占有并将无人认领的财产存放在帐户中,这反过来又用来满足合法所有者对其财产的要求。ind。代码§§32-34-1.5-14,32-34-1.5-42。随后将军转移了超出必需品以满足印第安纳州财务主管的任何数量,后者将他们置于印第安纳州的废弃财产基金中。ind。代码§32-34-1.5-42。在定期的间隔内,财务主管向印第安纳州的普通基金提供了超过500,000美元的金额。ind。代码§32-34-1.5-44(b)。
要获得FDA的上市批准,Meril必须首先申请并获得调查设备的豁免,确定临床研究人员将其植入人类受试者,从这些受试者那里收集数据,然后将数据提交给FDA。由于市场前批准过程可能很漫长且难以导航,因此Meril首先开始在FDA上进行上市上的工作。上市上的提交允许Meril(例如Meril)在正式参与市场批准过程之前对设备的正式监管反馈。单独开始计划进行“具有里程碑意义的试验”,这是一项三臂试验,将Myval系统与欧洲市场领先设备(包括爱德华兹的Sapien阀门)进行了比较,这可能是未来提交的FDA的一部分。
然后是COVID-19-19大流行。2020年3月10日,卫生与公共服务部长根据《公共准备和紧急准备法案》针对Covid-19的公共准备和紧急准备法案发表了一项,该法案宣布了Covid-19-covid-19-lic a Pub apul apul apul apul apul apul atemarty。见85美联储。reg。15198,15201(3月17,2020)。2020年5月15日,Copan和Puritan共同搬家以持续此诉讼。 双方都要求逗留直到“危机过去”之后,因为在某种程度上,“目前他们的所有资源都最好用于生产病毒测试材料。” J.A. 3848。 当时,对羊群的需求激增了,因为它们在许多新测试中都用于检测个人是否患有Covid-19。 鉴于销售的激增,他们的停留动议进一步指出,他们指出的“目前的大流行可能从根本上改变了这种情况的轮廓”。 J.A. 3848。 2020年5月18日,地方法院授予了逗留。2020年5月15日,Copan和Puritan共同搬家以持续此诉讼。双方都要求逗留直到“危机过去”之后,因为在某种程度上,“目前他们的所有资源都最好用于生产病毒测试材料。” J.A.3848。当时,对羊群的需求激增了,因为它们在许多新测试中都用于检测个人是否患有Covid-19。鉴于销售的激增,他们的停留动议进一步指出,他们指出的“目前的大流行可能从根本上改变了这种情况的轮廓”。 J.A.3848。2020年5月18日,地方法院授予了逗留。
2在根据第12(b)(6)条提出的驳回裁决审查裁决时,我们可以考虑并在案件记录中对公共记录事项以及出现的物品进行司法通知。Elec。 商品。 sys。 LLC诉Gaal,58 F.4th 877,883(6th Cir。 2023)。 我们考虑这些公共记录,因为它们在弗林特市的网站上很容易获得,并包含在地方法院的记录中。 请参见Flint City Charter(2018),可在https://www.cityofflint.com/wp-content/uploads/2022/12/flint-charter-charter-searchable.pdf中找到。 ,无论如何,Barton都不对Neeley对这些文件的依赖。Elec。商品。sys。LLC诉Gaal,58 F.4th 877,883(6th Cir。2023)。我们考虑这些公共记录,因为它们在弗林特市的网站上很容易获得,并包含在地方法院的记录中。请参见Flint City Charter(2018),可在https://www.cityofflint.com/wp-content/uploads/2022/12/flint-charter-charter-searchable.pdf中找到。,无论如何,Barton都不对Neeley对这些文件的依赖。
被解雇后,请愿人寻求律师费的裁决。随之而来的费用诉讼已有两年多,并涉及十几个摘要。卫生与公共服务部长最初指出,法定要素已得到满足并递给特别主人,以行使其酌处权,以确定律师的费用和费用裁决。在2020年7月,特别大师命令请愿人补充费用和费用的动议,以解释为什么请愿书中的索赔合理依据,并命令秘书作出回应。在随后的费用诉讼过程中,请愿人提交了46个额外的展览,以支持请愿书中的索赔,秘书要求该索赔要求特别大师罢工,因为直到案件被驳回后才提交,因此仅提交了诉讼,因此仅提交了支持请愿人的律师费用。
